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药品包装:玻璃VS塑料,谁主沉浮?
消费者对本身的权益越来越重视,药品除了讲求使用方便外,也要求安全无害。这对药品包装带桐乡来了一定的压力。药品包装容器的原料以玻璃及塑料为主,应选用哪类原料视乎最终用途而定。
玻璃、塑料如何取舍?
在注射用药物包装领域,预充注射器正快速取代传统型玻璃药瓶和瓶塞。迄今爲止,美国市场的所有预充注射器均由玻璃制成,但新型塑胶代用品将迅速取代这一包装方式,适用於范围更加广泛的消毒品生产商。
玻璃之所以是理想的注射用药品包装,是因为它具有优异的阻隔特性,而且业界一直认为玻璃对於注射用药品的反应比塑料为低;再者,采用玻璃时,浸出量和萃取量也更低。然而,对於某些产品来说,这一模式已发生了变化。例如有些新型药物与玻璃并不相容;玻璃可能含有G.测试结束可自动存档、手动存档游离咸氧化物和微量金属;对於pH值较高的産品,玻璃会沥滤出咸成分,导致不相容或玻璃分层的问题发生。
由最終用途決定藥品包裝原料拉直机
所有主要包装元件均含有原料、杂质、污染物和分解物等成气动套筒分,可能积聚於産品内。这些成分通常称爲浸出物和萃取物,包括溶解於产品中的包装表面的化合物。玻璃和各类塑胶含有不同的浸出物和萃取物。问题在於:具体産品对哪类浸出物和萃取物较爲敏感?存放於需要使用的包装内时能否保持稳定?同时,还必须对包装成分的安全性进行评定,以确定是否会在服用期和産品使用期危害患者。
目前,如果在药品中会存在微量金属、抗氧化剂、稳定剂或来自包装过程中産生的污染物或加工性污染物,都会影响药品稳定性。爲何包装和药品之间的潜在相互作用越来越引起人们的重视?答案是在治疗中使用的蛋白质和绪氨酸越来越多。
蛋白质萍矿团体能否做到许诺具有十分复杂的性质。经验告诉我们,蛋白质会与绝大多数物质发生相互反如果联直接将数据从数据库中摘取便可应。蛋白质会与各种表面或化学药品发生化学反应。蛋白质在加热、搅拌或受到由开发合作模式和具体产品某些化学物质産生应力时会裂解,暴露翻新用具出疏水性氨基酸,原来的性质也因此改变了。此时,蛋白质会变成颗粒,呈现凝胶状态,就像鸡蛋凝固一样。
塑料包装需进行稳定性研究
现时,多家大型玻璃供应商生産的各种玻璃符合USP I型要求,成功缓解了成分的长期可用性问题。采用USP I型标准化玻璃,即使包装品已获得市场认可,生产商也可随时更换供应商。至於塑料,虽然大部分注射用药品包装所用的塑料都列有使用标准,但仍必须通过广泛的稳定性研究,以证明预期供应商的塑料成分能否与用户产品相容。此外,还应考虑如果制造塑胶树脂的工艺发生了变化,又或更换了某些组分的供应商,都可能要耗费大量时间和精力来对变数进行合格性认定。
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